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《化妆品标签管理办法》正式出台


2022-12-12


6月3日下午,国家药品监督管理局发布关于实施《化妆品标签管理办法》(以下简称“《管理办法》”)的公告(2021年第77号)。

 

 

公告提出,鼓励化妆品注册人、备案人自本公告发布之日起,按照《管理办法》规定对化妆品进行标签标识。自2022年5月1日起,申请注册或者进行备案的化妆品,必须符合《管理办法》的规定和要求;此前申请注册或者进行备案的化妆品,未按照本《管理办法》规定进行标签标识的,化妆品注册人、备案人必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新,使其符合《管理办法》的规定和要求。

 

标签文字规范

杜绝虚假宣称 避免误导消费者

从《管理办法》的具体内容看,化妆品标签禁止通过下列方式标注或者宣称:包括使用医疗术语、医学名人的姓名、描述医疗作用和效果的词语或者已经批准的药品名明示或者暗示产品具有医疗作用;使用虚假、夸大、绝对化的词语进行虚假或者引人误解地描述;利用商标、图案、字体颜色大小、色差、谐音或者暗示性的文字、字母、汉语拼音、数字、符号等方式暗示医疗作用或者进行虚假宣称。

也包括使用尚未被科学界广泛接受的术语、机理编造概念误导消费者;通过编造虚假信息、贬低其他合法产品等方式误导消费者;使用虚构、伪造或者无法验证的科研成果、统计资料、调查结果、文摘、引用语等信息误导消费者。

还包括通过宣称所用原料的功能暗示产品实际不具有或者不允许宣称的功效;使用未经相关行业主管部门确认的标识、奖励等进行化妆品安全及功效相关宣称及用语;利用国家机关、事业单位、医疗机构、公益性机构等单位及其工作人员、聘任的专家的名义、形象作证明或者推荐;表示功效、安全性的断言或者保证。

在适用对象上,《管理办法》指出,以免费试用、赠予、兑换等形式向消费者提供的化妆品,其标签适用本办法。

 

成分标注规范

不超过0.1%(w/w)也得标注

化妆品标签应当在销售包装可视面标注化妆品全部成分的原料标准中文名称,以“成分”作为引导语引出,并按照各成分在产品配方中含量的降序列出。化妆品配方中存在含量不超过0.1%(w/w)的成分的,所有不超过0.1%(w/w)的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行标注,可以不按照成分含量的降序列出。  

以复配或者混合原料形式进行配方填报的,应当以其中每个成分在配方中的含量作为成分含量的排序和判别是否为微量成分的依据。

 

化妆品“小样”规范

规格小规矩不能少

《管理办法》规定,化妆品净含量不大于15g或者15mL的小规格包装产品,仅需在销售包装可视面标注产品中文名称、特殊化妆品注册证书编号、注册人或者备案人的名称、净含量、使用期限等信息,其他应当标注的信息可以标注在随附于产品的说明书中。具有包装盒的小规格包装产品,还应当同时在直接接触内容物的包装容器上标注产品中文名称和使用期限。

非卖品中小样化妆品也必须要有清晰的内容标注,甚至附赠产品说明书,这对市面流通着的不明来历的中小样化妆品,或许也将起到一定的规范作用。当然对于生产次抛产品的企业,也会有一定影响,次抛产品受限于面积和工艺,通常内容物包装容器上的标注都十分简洁,并不包含使用期限,此管理办法将对生产方产生新的要求。

 

总结

遵守法律法规是每个公民的职责所在

《管理办法》以保障消费者合法权益为出发点,规范化妆品标签使用,保障消费者合法权益,确保消费者能够清晰、客观、准确地获取化妆品安全使用相关信息,对此前化妆品标签管理相关的规章、标准、规范性文件的内容予以统一规范。此外,《管理办法》对化妆品标签的要求进行了细化,打击虚假夸大宣称等违法行为,通过强化功效宣称管理、推进信息公开等方式,进一步推动社会共治,夯实企业主体责任。

《管理办法》共23条,阐述了立法宗旨和适用范围,对化妆品标签进行了定义,明确了化妆品注册人、备案人使用化妆品标签的主体责任和化妆品标签内容和形式的原则要求。规定了化妆品标签应当标注的内容以及各项内容标注的具体要求,对化妆品禁止标注内容进行了细化。秉承《条例》立法思路,对标签瑕疵作出具体规定,并明确相关法律法规适用情形。              

 

以下是《化妆品标签管理办法》的法律条规,上下滑动即可查看更多▼▼▼

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